海诺威中压紫外线应用于华瑞制药纯化水分配系统
据报道2013年3月27日亚太地区最大的营养输液制造商华瑞制药在对其一条大输液生产线的纯化水分配系统改造时,引进了海诺威(Hanovia)中压紫外消毒系统,用于控制其生产过程中纯化水微生物水平。这一系统目前已经稳定运营三年多,监测表明该循环管路的纯化水微生物指标一直控制在最低污染状态。
纯化水是制药工业中极其重要的一种原料,各国药典中对其多个指标(TOC、细菌内毒素、微生物、PH、电导等)均有严格的要求。
海诺威紫外线技术确能完美解决微生物水平的问题。海诺威纯物理紫外线技术不仅能够有效祛除纯化水中绝大部分的微生物,并且不会产生任何消毒副产物,从而确保用水点的微生物水平在规定的质量标准以内。
海诺威中国制药[0.00%]行业高级销售工程师张少林解释说:“纯化水通常是连续生产的原料。纯化水在管路输送期间,微生物在适宜的环境中就会生长,从而细菌内毒素增加,形成质量风险。但通过在纯化水分配系统的重要环节安装海诺威紫外线消毒设备,厂商就能够有效控制水中的微生物水平,确保水质的安全纯净。”
监测显示(如下图),华瑞制药这一纯化水分配系统在2009年改造之前,各个取样点的微生物波动很大,微生物超标的风险较高;而采用海诺威中压紫外消毒系统改造后,这一纯化水分配系统中微生物一直控制在很低的水平,大大降低了微生物污染的风险。
不仅如此,由于海诺威紫外线消毒系统所使用的中压紫外灯管发出的是连续波长的多谱段紫外线,不但可以有效灭杀目标微生物,并且对一些在253.7nm不敏感的细菌也有很好的杀菌效果。同时多谱段紫外线对于管路内纯化水的TOC(总有机碳)也能起到一定的分解作用,有效提高了紫外线灯管的利用率,节约运行成本。
谈到海诺威紫外线消毒系统为厂内生产用纯水带来的质量改善时,华瑞制药厂高级工程师叶勋先生表示:“自2009年纯化水系统改造以来,我们一直使用海诺威在线紫外消毒系统,设备运行很稳定。尤其是海诺威系统的紫外线绝对照射剂量显示功能为我们监控整体纯化水分配系统带来了很大的便利。在以后的纯化水系统改造中,我们还将优先考虑海诺威的产品。”